美國食品和藥物管理局（FDA）8月23日宣佈批准使用康復者血漿，作為緊急用途治療武漢肺炎重症患者。康復者血漿是什麼？使用康復者血漿治療武漢肺炎的功效又如何？ 康復者血漿是什麼？ 康復者血漿（Convalescent plasma），是由已痊癒的病人身上抽取，擁有特定抗體的血液，經處理後成為血漿。原理是因痊癒的病人體內有大量對抗新冠病毒的抗體，透過抽取這些抗體使用，有望協助其他病人對抗新冠病毒。 康復者血漿的概念已在19世紀時提出，在疫苗未普及、或特定疾病仍未找出治療方法時，不時會被提出和試用，如對抗西班牙流感、伊波拉病毒等。 不過由於康復者血漿依賴康復者捐血才能製備，因此供應量有限，與可經人工繁殖大量製備的疫苗不同。 血清治療武漢肺炎已在2月提出 以康復者血漿治療武漢肺炎在世界其他地方已在採用，早在2月時中國衛健委已表示臨床顯示武漢肺炎康復者的恢復期血清，對治療重症武漢肺炎患者有一定療效，呼籲康復者能捐出血漿，協助治療危重患者。 使用康復者血清（Convalescent Serum）雖然與血漿有一定分別，但治療原理相同。…
《華爾街日報》周一（3日）報道，美國食品及藥物管理局（FDA）對中國入口口罩監管時鬆時緊，掀起國內「口罩之亂」。報道指出，FDA在疫情之初為了解決N95口罩短缺，曾放鬆對中國口罩的監管，讓3500家中國製造商向美國提供質素參差的口罩，不少州政府機構亦採購。FDA後來收緊監管，列出認證名單，部分口罩由認證變成不認證，令人無所適從。 醫生購3000口罩 4月「合格」5月「禁用」 麻省眼科醫生利維（Joseph Levy）稱，他今年4月訂購3000個中國KN95口罩，訂購前已查閱FDA批准清單，但到了5月該款口罩已自名單消失。他抱怨FDA最初未經篩選便把許多企業列入名單。 政府訂2億KN95 閒置居多 《華爾街日報》發現，美國各州政府機構訂了超過1.8億個KN95口罩，當中不少由於質素問題被閒置在倉庫。聯邦政府機構已向多個州份分發了數以百萬計可能有問題的KN95口罩。 FDA官員解釋，在疫情期間，他們會根據新數據和新科研成果作出反應，對於KN95口罩，FDA根據新資訊兩次收緊了規定。 今年3月，聯邦官員發現美國N95嚴重短缺，FDA最初只批准標準符合歐洲或其他跟美國相似的國際標準口罩入口，但不批准中國製KN95。由於公眾不滿缺口罩，FDA在4月批准進口中國普通口罩供公眾使用，倘屬醫療用途則須FDA批准。要獲批准，中國產口罩須經一非中國的監管機講認證，或通過獨立實驗室品質測試。4月底，FDA批准85家中國生產商列入名單。…
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